ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ ความน่าเชื่อถือและผลประกอบการของผลิตภัณฑ์มีความสําคัญสูงสุด เนื่องจากมันมีผลกระทบโดยตรงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและผลการดูแลสุขภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์มักถูกเผชิญกับอุณหภูมิที่แตกต่างกันระหว่างการเก็บรักษา, การขนส่งและการใช้งาน ห้องทดสอบกระแทกร้อนเย็นแบบ Custom Two-Zone ของเราเป็นเครื่องมือที่เชี่ยวชาญและจําเป็นที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการการทดสอบที่พิเศษของสินค้าอุปกรณ์การแพทย์ห้องที่ทันสมัยนี้ทําให้การจําลองที่แม่นยําของสภาพร้อนและหนาวมาก, ทําให้ผู้ผลิตและหน่วยงานควบคุมสามารถประเมินความทนทาน, การทํางาน และความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์ ภายใต้กรณีที่มีความร้อนจริง
หลักของห้องทดสอบนี้คือการออกแบบสองโซน ที่ให้การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยําและอิสระมีช่วงอุณหภูมิโดยทั่วไปตั้งแต่ - 20 °C ถึง 0 °C, โดยรักษาความแม่นยํา ± 0.3 °C. โซนนี้สามารถจําลองสภาพการเก็บรักษาที่เย็น เช่นในตู้เย็นของร้านขายยาหรือระหว่างการขนส่งในภูมิอากาศเย็นโซน 2 ถูกออกแบบมาเพื่อเลียนแบบสภาพร้อน, ครอบคลุมช่วงจาก 37 °C ถึง 70 °C, ด้วยความแม่นยําของ ± 0.3 °C. การตั้งค่า 37 °C มีความสําคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากแสดงอุณหภูมิของร่างกายมนุษย์ขณะที่ระดับบนสามารถจําลองความร้อนที่สูงสุดระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อหรือการเก็บรักษาในสภาพแวดล้อมที่อบอุ่นการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยําในทั้งสองโซนทําให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์สามารถทดสอบได้ภายใต้สถานการณ์อุณหภูมิที่หลากหลาย
หนึ่งในลักษณะที่สําคัญที่สุดของห้องนี้ คือความสามารถในการปรับเปลี่ยนความร้อนอย่างรวดเร็วมันสามารถเปลี่ยนจากสภาพหนาวของโซน 1 เป็นสภาพร้อนของโซน 2, และกลับกัน นี่คือการเลียนแบบอย่างใกล้ชิดกับการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่เกิดขึ้นอย่างฉับพลัน ที่อุปกรณ์การแพทย์อาจเจอในสถานการณ์ในโลกจริงอุปกรณ์การแพทย์สามารถเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมเย็น แล้วใช้ได้อย่างรวดเร็วในห้องผ่าตัดที่อบอุ่นหรืออาจมีอัตราการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิระหว่างการขนส่งระหว่างภูมิอากาศที่แตกต่างกันเวลาการเปลี่ยนที่สั้น ๆ เป็นสิ่งสําคัญในการตรวจสอบความผิดพลาดในอุปกรณ์ที่อาจเกิดจากความเครียดทางความร้อนอย่างแม่นยํา, เช่นรอยแตกในกระเป๋าปิด, ความผิดปกติของส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์, หรือการเปลี่ยนแปลงในคุณสมบัติของวัสดุที่ใช้ในอุปกรณ์
เราเข้าใจว่าผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ที่แตกต่างกัน มีความต้องการความร้อนที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับการออกแบบ, การทํางาน, และการใช้งานที่กําหนดไว้.ผู้ผลิตและผู้ทดสอบสามารถวางโปรแกรมวงจรอุณหภูมิเฉพาะเจาะจง ระยะเวลาการอยู่ และอัตราการเปลี่ยนสําหรับแต่ละโซน ตามลักษณะเฉพาะเจาะจงของอุปกรณ์การแพทย์ที่กําลังทดสอบเช่น, อุปกรณ์ที่ใส่ใส่ที่มีความรู้สึกต่ออุณหภูมิอาจต้องมีโปรไฟล์การทดสอบเฉพาะอย่างยิ่งที่เลียนแบบความเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่มันจะประสบในร่างกายมนุษย์อุปกรณ์การวินิจฉัยอาจต้องการโปรไฟล์การทดสอบที่คํานวณความแตกต่างของอุณหภูมิระหว่างการเก็บและการขนส่งความยืดหยุ่นในการปรับปรุงโปรไฟล์การทดสอบนี้ทําให้แน่ใจว่าอุปกรณ์การแพทย์แต่ละชิ้นจะถูกทดสอบภายใต้สภาพความร้อนที่เกี่ยวข้องและจริงที่สุดส่งผลให้ผลการทดสอบมีความน่าเชื่อถือและสามารถนําไปใช้ได้มากขึ้น.
ห้องนี้ถูกออกแบบด้วยภายในที่กว้างขวาง เพื่อรองรับสินค้าอุปกรณ์การแพทย์ที่หลากหลายจากเครื่องฉีดขนาดเล็กและเซ็นเซอร์ที่ใช้ครั้งเดียว ไปยังอุปกรณ์ถ่ายภาพขนาดใหญ่และอุปกรณ์การผ่าตัดความจุของห้องแบบมาตรฐานจะตั้งแต่ 49 เมตรคิวบ ถึง 1000 เมตรคิวบ และสามารถปรับเปลี่ยนได้เพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของอุปกรณ์การแพทย์ขนาดใหญ่หรือซับซ้อนมากขึ้นนี่ทําให้การทดสอบของหน่วยหลายครั้งพร้อมกัน หรือการประเมินของระบบอุปกรณ์การแพทย์ที่สมบูรณ์แบบ, เพิ่มประสิทธิภาพการทดสอบและลดต้นทุน ไม่ว่าจะเป็นการทดสอบปากกาอินซูลินตัวเดียวหรือส่วนประกอบของเครื่องถ่ายภาพแม่เหล็ก (MRI) ทั้งหมดความจุของห้องขนาดใหญ่ทําให้มีพื้นที่ที่จําเป็นสําหรับการทดสอบที่ครบวงจร.
โครงการทดสอบการกระแทกจากความร้อนและความหนาว ที่ถูกสร้างขึ้นด้วยวัสดุที่มีคุณภาพสูง และเทคนิควิศวกรรมที่ทันสมัย ถูกออกแบบมาเพื่อทนต่อความรุนแรงของการใช้อย่างต่อเนื่องในสภาพแวดล้อมการทดสอบทางการแพทย์ด้านนอกถูกสร้างขึ้นจากวัสดุที่ทนทานกับสนิมและสะอาดง่าย, เช่นเหล็กไร้ขัดเหล็ก ที่สามารถทนต่อการเผชิญหน้ากับสารทําความสะอาดและสารฆ่าเชื้อที่ใช้ในสถานศึกษาทางการแพทย์ได้ถูกเลือกอย่างรอบคอบและออกแบบให้มีความทนทานและความน่าเชื่อถือสูงสุดนอกจากนี้ ห้องนี้ถูกออกแบบให้ตรงกับมาตรฐานอนามัยที่เข้มงวด มีพื้นผิวเรียบ และไม่มีพื้นที่ที่ปนเปื้อนสะสมได้การก่อสร้างที่แข็งแกร่งและอนามัยนี้รับประกันผลการทดสอบที่ตรงกันตามเวลา และช่วยรักษาสภาพแวดล้อมการทดสอบที่สะอาดและปลอดภัย.
ห้องนี้มีอินเตอร์เฟซที่ใช้ได้ง่าย ทําให้กระบวนการทดสอบง่ายขึ้น และยังคงรักษาความปลอดภัยสูงสุดพานควบคุมจอสัมผัสที่เข้าใจง่าย ทําให้ผู้ประกอบการที่ได้รับอนุญาตสามารถตั้งค่าการทดสอบได้ง่ายสําหรับแต่ละโซน, เริ่มและหยุดการทดสอบ และติดตามข้อมูลอุณหภูมิในเวลาจริงทําให้ผู้ใช้สามารถวิเคราะห์แนวโน้มและตัดสินใจอย่างรู้เกี่ยวกับการออกแบบสินค้าและการปรับปรุงคุณภาพเพื่อให้ความปลอดภัยของกระบวนการทดสอบ อินเตอร์เฟซถูกคุ้มครองด้วยหลายระดับของการยืนยันตัวตนและการเข้ารหัสและข้อมูลทั้งหมดที่ส่งและเก็บไว้ถูกเข้ารหัส เพื่อป้องกันการเข้าถึงที่ไม่อนุมัติ หรือการปรับเปลี่ยนโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สําคัญเมื่อจัดการกับข้อมูลการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ที่ nhạy cảm
| รุ่น |
TSC-49-3 |
TSC-80-3 |
TSC-150-3 |
TSC-216-3 |
TSC-512-3 |
TSC-1000-3 |
| ขนาดภายใน ((W x D x H) mm |
40 x 35 x 35 |
50 x 40 x 40 |
65x 50 x 50 |
60 x 60 x 60 |
80 x 80 x 80 |
100 x 100 x 100 |
| ขนาดภายนอก ((W x D x H) mm |
128 x 190 x 167 |
138 x 196 x 172 |
149 x 192 x 200 |
158 x 220 x 195 |
180 x 240 x 210 |
220 x 240 x 220 |
| วัสดุภายใน |
#304 สแตนเลส |
| วัสดุภายนอก |
โลหะไร้สแตนเลส #304 |
| ระยะอุณหภูมิสูง |
60 °C ~ 200 °C |
| ระยะอุณหภูมิต่ํา |
0 °C ~ -70 °C |
| ระยะอุณหภูมิการทดสอบ |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| ระยะเวลาในการฟื้นฟูอุณหภูมิ |
1-5 นาที |
| ความมั่นคงของอุณหภูมิ °C |
± 2 |
| เวลาเปลี่ยนกระบอก |
10s |
| อุณหภูมิสูง °C |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| ระยะเวลาในการทําความร้อน (นาที) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| อุณหภูมิต่ํา |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
| เวลาเย็น (นาที) |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
| ระบบไหลเวียนอากาศ |
ระบบกระบวนการกระบวนการ |
| ระบบเย็น |
เครื่องบดอากาศ, เครื่องระเหยปีก, เครื่องบดแก๊สที่นําเข้า |
| ระบบทําความร้อน |
ระบบทําความร้อนด้วยปีก |
| ระบบปรับความชื้น |
เครื่องผลิตควาย |
| จําหน่ายน้ําปรับอากาศ |
ถัง, แซนเซอร์-ควบคุมซอลีนอยด์วาล์ว, ระบบการฟื้นฟู-รีไซเคิล |
| เครื่องควบคุม |
แผ่นสัมผัส |
| ความต้องการพลังงานไฟฟ้า |
3 ขั้นตอน 380V 50/60 Hz |
| อุปกรณ์ความปลอดภัย |
ป้องกันภาระของระบบวงจร ป้องกันภาระของคอมเพรสเซอร์ ป้องกันภาระของระบบควบคุม ป้องกันภาระของเครื่องปรับอากาศ ป้องกันภาระของอุณหภูมิเกิน |
การทดสอบผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ด้วยการทดสอบแรงกระแทกร้อนและเย็นที่จริงจริง ในห้องสองโซนของเรา ทําให้ผู้ผลิตสามารถระบุและแก้ไขจุดอ่อนที่เป็นไปได้ในการออกแบบ การเลือกวัสดุและกระบวนการผลิตโดยการเปิดเผยอุปกรณ์ให้กับความแตกต่างของอุณหภูมิที่รุนแรง ผู้ผลิตสามารถตรวจพบปัญหา เช่น การทําลายของวัสดุ ความล้มเหลวของส่วนประกอบ และการเปลี่ยนแปลงในคุณสมบัติไฟฟ้าหรือเครื่องกลซึ่งทําให้พวกเขาสามารถปรับปรุงการออกแบบและการปรับปรุงการผลิตที่จําเป็นส่งผลให้มีอุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณภาพสูงกว่า ที่ทนทานต่อความเครียดจากความร้อนและมีอายุการใช้งานยาวนานกว่าอุปกรณ์ ที่ ผ่าน การ ทดสอบ ที่ รุนแรง เหล่า นี้ ไม่ มี โอกาส มาก ที่ จะ พลาด ใน เวลา ใช้, การประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพของการรักษาทางการแพทย์
การตรวจพบความล้มเหลวของอุปกรณ์ในระยะแรก ผ่านการทดสอบการกระแทกจากความร้อนและความเย็น สามารถช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายที่สําคัญให้กับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์บริษัทสามารถหลีกเลี่ยงการปรับปรุงที่แพง, การช้าในการผลิต และความเป็นไปได้ของการเรียกคืนสินค้าความสามารถในการทดสอบหลายหน่วยพร้อมกัน หรือดําเนินการทดสอบขนาดใหญ่ในห้องขนาดใหญ่ยังลดเวลาและค่าใช้จ่ายในการทดสอบ, เพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมของกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ สําหรับหน่วยงานควบคุมผลการทดสอบที่น่าเชื่อถือจากห้องนี้สามารถช่วยทําให้กระบวนการอนุมัติเรียบง่ายขึ้นลดเวลาและทรัพยากรที่ใช้ในการประเมินซ้ํา.
อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ถูกกํากับโดยมาตรฐานและกฎหมายระดับนานาชาติและระดับประเทศที่เข้มงวดเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, ผลงานและคุณภาพห้องทดสอบการกระแทกจากความร้อนและความหนาวสองโซนของเราถูกออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตและหน่วยงานควบคุมให้แน่ใจว่าอุปกรณ์การแพทย์ตรงกับมาตรฐานเหล่านี้โดยการทดสอบอาการช็อคร้อนและหนาวอย่างครบถ้วน ตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเช่น ISO 13485 (อุปกรณ์การแพทย์ - ระบบการจัดการคุณภาพ - ความต้องการสําหรับจุดประสงค์ของกฎหมาย) และความต้องการของกฎหมายระดับชาติต่าง ๆ, ผู้ผลิตสามารถพิสูจน์ความสอดคล้อง และได้รับการอนุมัติจากกฎหมายได้ง่ายขึ้นการปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้เป็นสิ่งสําคัญสําหรับการเข้าสู่ตลาดและการรักษาความไว้วางใจของผู้ให้บริการและผู้ป่วย.
ในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ที่มีการแข่งขันสูง การนําเสนอผลิตภัณฑ์ที่น่าเชื่อถือและมีประสิทธิภาพสูง ทําให้ผู้ผลิตมีข้อดีในการแข่งขันอย่างสําคัญโดยใช้ห้องทดสอบกระแทกร้อนและหนาวสองโซนของเรา เพื่อทําการทดสอบอย่างลึกซึ้งและครบวงจร, บริษัทสามารถแยกผลิตภัณฑ์ของพวกเขาจากผู้แข่งขันและแสดงความมุ่งมั่นในการคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย.ผู้ให้บริการสุขภาพและโรงพยาบาลต้องการเครื่องมือการแพทย์ที่สามารถทํางานได้ดีในสภาพอุณหภูมิที่หลากหลายและโดยการให้อุปกรณ์ดังกล่าว ผู้ผลิตสามารถดึงดูดธุรกิจมากขึ้น เพิ่มหุ้นส่วนตลาด และเสริมสร้างตําแหน่งของพวกเขาในอุตสาหกรรม
- เครื่องกําหนดหัวใจและเครื่องปลูกหัวใจ - เครื่องกําจัดกระดูกกระดูกกระดูกกระดูกกระดูก (ICD): ทดสอบเครื่องกําหนดหัวใจและเครื่อง ICD เพื่อให้แน่ใจว่าพวกมันสามารถทํางานได้อย่างถูกต้อง ภายใต้ความแตกต่างของอุณหภูมิที่พวกมันอาจพบในร่างกายมนุษย์อุปกรณ์เหล่านี้ต้องรักษาความสมบูรณ์แบบทางไฟฟ้าและกล เพื่อให้การสนับสนุนหัวใจถูกต้องและน่าเชื่อถือ.
- อุปกรณ์ฝังกระดูก: ประเมินการปรับปรุงเครื่องปลูกกระดูก เช่น แปลงกระดูกขาและเข่าอุปกรณ์เสริมนี้ต้องทนต่ออุณหภูมิปกติของร่างกาย และการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิในระหว่างการผ่าตัดและช่วงหลังการผ่าตัด.
- เครื่องวัดน้ําตาลในเลือด: ทดสอบเครื่องวัดน้ําตาลในเลือด เพื่อการันตีความแม่นยําและความน่าเชื่อถือของเครื่องวัดน้ําตาลในเลือด ภายใต้สภาพอุณหภูมิที่แตกต่างกันและอุณหภูมิสามารถส่งผลกระทบต่อปฏิกิริยาเคมีและผลงานเซ็นเซอร์.
- เครื่อง ultrasound: การประเมินเครื่องฉายเสียงเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบของมัน เช่น เครื่องแปลงและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สามารถทํางานได้อย่างเหมาะสม ภายใต้ช่วงอุณหภูมิที่อาจพบในสถานที่ดูแลสุขภาพที่แตกต่างกัน.
- เครื่องมือผ่าตัด: ทดสอบอุปกรณ์การผ่าตัดเพื่อให้แน่ใจว่าความทนทานและการทํางานของพวกเขาภายใต้สภาพอุณหภูมิระหว่างกระบวนการกําจัดเชื้อที่อาจร้อนมากและยังระหว่างการเก็บรักษาในสภาพแวดล้อมเย็น.
- สายฉีดและเข็มใช้ครั้งเดียว: การประเมินฉีดและเข็มใช้ครั้งเดียว เพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุที่ใช้รักษาความสมบูรณ์แบบและความปลอดภัยของพวกเขา ภายใต้สภาพอุณหภูมิที่แตกต่างกันระหว่างการเก็บและขนส่ง
ห้องทดสอบกระแทกร้อนและเย็นแบบ Custom Two Zone ของเรา สําหรับผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ เป็นทางออกการทดสอบที่ทันสมัย ที่รวมเทคโนโลยีที่ทันสมัยและการใช้งานที่สะดวกต่อผู้ใช้ โดยเน้นความปลอดภัยและความสะอาดด้วยความสามารถในการจําลองสภาพอุณหภูมิที่จริงจัง ปรับปรุงโปรไฟล์การทดสอบ และรองรับอุปกรณ์การแพทย์ที่หลากหลาย,และความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ไม่ว่าคุณจะเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการเพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของคุณ หรือเป็นหน่วยงานกํากับที่มุ่งมั่นในการรับรองความสอดคล้องกับมาตรฐานทางการแพทย์ห้องของเราเป็นตัวเลือกที่เหมาะสม.ถ้าคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับห้องของเรา หรือกําหนดการแสดงแสดง โปรดติดต่อเราทีมงานผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมที่จะช่วยคุณ
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
