ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นของยาตรงกับมาตรฐาน ASTM

1ชื่อสินค้าและวัตถุประสงค์

2ลักษณะสินค้า

• โครงสร้างห้องที่แข็งแกร่งและโดดเดี่ยว
  • ห้องถูกสร้างขึ้นด้วยโครงภายนอกที่ทนทานต่อการกัดกร่อนแรง โดยทั่วไปทําจากสแตนเลสภายใน มี วัสดุ กันความร้อน ที่ มี คุณภาพ ดี ที่ ทํา ให้ การ แลกเปลี่ยน ความ ร้อน และ ความ หนาว อยู่ ใน ระดับ ที่ ถูกต้องประตูมีกลไกปิดที่น่าเชื่อถือและหน้าต่างการชม, ทําให้ผู้ประกอบการสามารถติดตามกระบวนการทดสอบโดยไม่ต้องรบกวนสภาพแวดล้อมภายในการออกแบบโดยรวมถูกปรับปรุงเพื่อทนความเข้มข้นของการทํางานต่อเนื่องและให้บริการสภาพแวดล้อมการทดสอบที่มั่นคง.
• ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอย่างแม่นยํา
  • ณ หัวใจของห้องพักมีระบบควบคุมที่ซับซ้อน สามารถบรรลุช่วงอุณหภูมิที่กว้างขวาง โดยทั่วไปจาก -20 °C ถึง +60 °C ด้วยความแม่นยํา ± 0.3 °Cระยะควบคุมความชื้นขยายจาก 10% ถึง 95% ความชื้นสัมพันธ์ระบบใช้หน่วยทําความเย็นที่มีประสิทธิภาพสูง เครื่องทําความร้อนไฟฟ้า เครื่องปรับความชื้นและเครื่องล้างความชื้น ทั้งหมดนี้ถูกประสานงานโดยเครื่องควบคุม PID ที่แม่นยําเครื่องตรวจจับอุณหภูมิและความชื้นหลายตัวถูกวางไว้ในที่ตั้งที่ยุทธศาสตร์ทั่วห้อง เพื่อให้มีการตอบสนองในเวลาจริง, ทําให้ระบบควบคุมสามารถปรับปรับได้ทันทีและแม่นยํา เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่ต้องการ
• ปานล์ควบคุมและอินเตอร์เฟซในการเก็บข้อมูลแบบอินทิวชั่น
  • อุปกรณ์มีปานล์ควบคุมที่เข้าใจง่ายที่ทําให้การทํางานและการตั้งค่าปารามิเตอร์ง่าย โดยผู้ใช้สามารถปรับอุณหภูมิ ความชื้น ระยะเวลาการทดสอบและปารามิเตอร์อื่น ๆ โดยใช้อินเตอร์เฟซที่เข้าถึงผู้ใช้. แพนเลอร์ควบคุมยังสามารถแสดงภาพในเวลาจริงของสภาพแวดล้อมปัจจุบัน รวมถึงสัญญาณเตือนหรือเตือนใด ๆ.มันบันทึกข้อมูลการทดสอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมถึงประวัติความร้อนและความชื้น, อัตราการเปลี่ยนแปลงปริมาตรสิ่งแวดล้อม และการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในตัวอย่างการทดสอบข้อมูลสามารถถูกเก็บไว้ในความทรงจําที่ติดตั้ง หรือนําไปส่งออกไปยังอุปกรณ์เก็บข้อมูลภายนอกเพื่อการวิเคราะห์ต่อระบบยังสามารถผลิตรายงานการทดสอบรายละเอียดในรูปแบบต่างๆ ซึ่งอํานวยความสะดวกในการบันทึกเอกสารและการแบ่งปันผล
• ความสอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM
  • ห้องถูกออกแบบและปรับขนาดเพื่อตอบสนองมาตรฐาน ASTM ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบยาและการศึกษาการทําลายเร่งการทํางานและความแม่นยําของห้องถูกตรวจสอบและรับรองให้ตรงกับความต้องการของ ASTM เพื่อให้ผลการทดสอบมีความน่าเชื่อถือและเปรียบเทียบได้ความสอดคล้องนี้เป็นสิ่งจําเป็นสําหรับบริษัทยาที่ต้องการการอนุมัติทางกฎหมายและการยอมรับตลาดสําหรับผลิตภัณฑ์ของพวกเขา.
• คุณสมบัติความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
  • เพื่อรับรองความปลอดภัยของผู้ประกอบการและความสมบูรณ์แบบของกระบวนการทดสอบ ห้องนั้นได้รับอุปกรณ์ด้านความปลอดภัยหลายประเภท เช่น การป้องกันอุณหภูมิสูงเกิน และการป้องกันกระแสไฟฟ้าสูงเกินปุ่มหยุดฉุกเฉิน, และสัญญาณเตือนสําหรับอัตราการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่ผิดปกติ, ระดับความชื้น, หรือการทํางานผิดปกติของอุปกรณ์และสิ่งแวดล้อมรอบตัวให้ความสงบใจระหว่างการทดสอบ

3. ปริมาตรเฉพาะ

• ระยะอุณหภูมิ และ ความแม่นยํา
  • ด้วยช่วงอุณหภูมิ -20°C ถึง +60°C และความแม่นยํา ±0.3°C ห้องสามารถนําผลิตภัณฑ์ยาไปเผชิญกับอุณหภูมิที่กว้างขวางนี่คือสิ่งสําคัญสําหรับการทดสอบยาที่อาจถูกเก็บไว้ในสภาพโซ่เย็น หรือถูกเผชิญกับอุณหภูมิสูงขึ้นระหว่างการขนส่งหรือการจัดการการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยําทําให้แน่ใจว่าสภาพการทดสอบถูกต้องและได้รับผลที่น่าเชื่อถือและซ้ําได้
• ระยะความชื้นและความแม่นยํา
  • ระยะความชื้น 10% ถึง 95% RH ด้วยความแม่นยํา ± 2% RH ทําให้สามารถประเมินผลของความชื้นต่อผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างครบถ้วนความสามารถในการควบคุมระดับความชื้นอย่างแม่นยํา เป็นสิ่งสําคัญในการเข้าใจวิธีการที่ยาและบรรจุของมันตอบสนองกับสภาพแวดล้อมความชื้นที่แตกต่างกัน, เช่น ลักษณะของยาบางชนิดในระดับการดูดน้ํา หรือความเป็นไปได้ในการปรับความหนาวในโรงเก็บเย็น
• ปริมาณการทดสอบและความจุของภาระประโยชน์
  • ห้องมีปริมาณการทดสอบที่สามารถปรับแต่งได้ โดยทั่วไปจะตั้งแต่ 100L ถึง 500L ขึ้นอยู่กับรุ่นเฉพาะเจาะจง ความจุของภาระประโยชน์สามารถจัดการกับปริมาณตัวอย่างการทดสอบที่สําคัญมีความจุสูงสุดไม่เกิน 200 kgการทดสอบของวัสดุการแพทย์
• ความถี่และความละเอียดของการเก็บตัวอย่างข้อมูล
  • ระบบเก็บข้อมูลจะเก็บตัวอย่างข้อมูลในความถี่สูงถึง 200 Hz โดยให้บันทึกความละเอียดสูงของอุณหภูมิและความชื้นและข้อมูลความชื้นคือ 0.1% RH ข้อมูลความละเอียดสูงนี้มีค่าไม่แพงในการระบุแม้แต่แนวโน้มเล็กน้อยและจุดความผิดพลาดที่เป็นไปได้

4. ฟังก์ชันสินค้า

• การจําลองสภาพแวดล้อมอย่างแม่นยํา
  • หน้าที่หลักของห้องคือการให้การจําลองที่แม่นยําและน่าเชื่อถือของอุณหภูมิและความชื้นมันทําให้ผู้ผลิตและนักวิจัยสามารถประเมินผลงานและความทนทานของพวกมันได้.สิ่งนี้มีความสําคัญในการประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยาและวัคซีน เนื่องจากการทําลายหรือเสียหายใด ๆ ระหว่างการเก็บรักษาหรือขนส่งอาจมีผลร้ายแรงต่อสุขภาพของผู้ป่วย
• การปรับปรุงการออกแบบผลิตภัณฑ์และการควบคุมคุณภาพ
  • ผ่านการทดสอบหลายครั้งในต้นแบบของผลิตภัณฑ์ยาที่แตกต่างกัน, ข้อมูลที่ได้รับจากห้องสามารถนําไปใช้ในการปรับปรุงการออกแบบผลิตภัณฑ์และการบรรจุวิศวกรสามารถวิเคราะห์พฤติกรรมของวัสดุและองค์ประกอบต่างๆ ภายใต้อุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกัน และปรับปรุงเพื่อเพิ่มผลงานและความสมบูรณ์แบบโดยรวมห้องนี้ยังเป็นเครื่องมือสําคัญในการควบคุมคุณภาพ เพื่อให้แน่ใจว่า สินค้าแต่ละชุด ตอบสนองกับมาตรฐานความทนทานต่อสิ่งแวดล้อมในการผลิตวัคซีนการทดสอบในห้องสามารถช่วยให้การมั่นคงของวัคซีนในสภาพการเก็บและขนส่งที่แตกต่างกัน
• การสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา
  • ในด้านการวิจัยและพัฒนายา ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้น ให้ความรู้อันมีค่านักวิจัยสามารถใช้มันเพื่อศึกษาคุณสมบัติพื้นฐานของยาและปฏิสัมพันธ์ของพวกเขากับปัจจัยสิ่งแวดล้อมที่แตกต่างกันพวกเขาสามารถสํารวจรูปแบบใหม่และวัสดุบรรจุที่ทนทานต่ออุณหภูมิและความชื้นสูงนักวิชาการวัสดุสามารถทดสอบผลการทํางานของเคลือบยาใหม่หรือวัสดุบรรจุภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน, โดยใช้ห้องเพื่อประเมินประสิทธิภาพของพวกเขาและเปิดทางให้กับความก้าวหน้าในเทคโนโลยียา
• การทดสอบและการรับรองความสอดคล้อง
  • อุปกรณ์นี้เป็นสิ่งจําเป็นในการดําเนินการทดสอบความสอดคล้อง เพื่อให้ตรงกับกฎหมายของอุตสาหกรรมและมาตรฐานสากลสาขาอุตสาหกรรมยามีความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความมั่นคงและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันผลการทดสอบสามารถนําไปใช้ในการรับรองสินค้าและรับรองการยอมรับของตลาด

5การผลิตและการประกันคุณภาพ

• กระบวนการผลิตที่เข้มงวด
  • ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นสําหรับการทดสอบยาถูกผลิตตามขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดจากชั้นนอกและวัสดุประกอบความอุดหนาวไปยังหน่วยควบคุมอุณหภูมิและความชื้น, และลักษณะความปลอดภัย, มาจากผู้จัดจําหน่ายที่น่าเชื่อถือ และผ่านการตรวจสอบและทดสอบอย่างละเอียดกระบวนการประกอบถูกดําเนินการโดยเทคนิคที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างดีในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมห้องถูกปรับขนาดและตรวจสอบในหลายขั้นตอนระหว่างการผลิต เพื่อรับรองความแม่นยําและผลงานของมัน
• การรับรองและรับรองคุณภาพ
  ห้องของเราได้รับการรับรองคุณภาพที่เกี่ยวข้อง และได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระ มันได้พิสูจน์ให้ผลการทดสอบที่แม่นยําและน่าเชื่อถือที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM และมาตรฐานนานาชาติและประเทศอื่น ๆ สําหรับการทดสอบสิ่งแวดล้อมทางยา. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6พื้นที่ใช้งานและประวัติความสําเร็จ

• การทดสอบความมั่นคงของยา
  • บริษัทผลิตยาหนึ่งใช้ห้องทดสอบยาต้านโรคจิตใหม่ ยาถูกนําไปทดสอบตามระดับอุณหภูมิและความชื้นตามมาตรฐาน ASTMการทดสอบแสดงให้เห็นว่ายามีความรู้สึกต่อความชื้นสูงกว่าที่คาดโดยการปรับปรุงบรรจุภัณฑ์เพื่อให้มีสารแห้งและปรับปรุงการเคลือบแผ่นเม็ด, บริษัทสามารถเพิ่มความมั่นคงของยาและขยายอายุการใช้ของมัน.
• การควบคุมคุณภาพของวัคซีน
  • สถาบันวิจัยหนึ่งทดสอบยาฉีดฉีดฉีดฉีดใหม่ในห้อง โดยให้ยาฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉีดฉผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าการประกอบปัจจุบันมีปัญหาเกี่ยวกับความมั่นคงในอุณหภูมิสูงจากผลการค้นพบเหล่านี้ นักวิจัยได้ปรับรูปแบบและเงื่อนไขการเก็บรักษา เพื่อรับประกันคุณภาพและประสิทธิภาพของวัคซีน
• การประเมินวัสดุบรรจุ
  • ผู้ผลิตแพคเกจยาภัณฑ์ทดสอบวัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุในห้อง.การทดสอบพบความอ่อนแอในความสามารถของวัสดุที่จะป้องกันความชื้นที่ผ่านในระดับความชื้นสูงผู้ผลิตสามารถปรับปรุงผลงานของวัสดุและปกป้องผลิตภัณฑ์ยาได้ดีขึ้น.

7บริการและการสนับสนุน

• การปรึกษาทางเทคนิคก่อนการขาย
  ทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบยาของเราให้คําปรึกษาทางเทคนิคอย่างลึกซึ้ง เพื่อช่วยลูกค้าเข้าใจความสามารถและความเหมาะสมของห้องสําหรับความต้องการการทดสอบเฉพาะเจาะจงของพวกเขาเราให้การแสดงและการฝึกอบรมเพื่อให้ลูกค้าคุ้นเคยกับการทํางานและการทํางานของห้องก่อนการซื้อเรายังช่วยในการเลือกปารามิเตอร์การทดสอบที่เหมาะสมและอุปกรณ์เสริมบนพื้นฐานของผลิตภัณฑ์ยาหรือองค์ประกอบที่จะทดสอบ.
• บริการหลังการขายและการบํารุงรักษา
  เราให้บริการหลังการขายอย่างครบถ้วน รวมถึงการติดตั้งและใช้งานในสถานที่ มีช่างของเราให้บริการในการบํารุงรักษา, ปรับขนาด และซ่อมแซมฉุกเฉินเราให้อะไหล่และการปรับปรุง เพื่อให้ห้องทํางานได้อย่างสูงสุดเรายังให้บริการสัญญา ที่รวมถึงการบํารุงรักษาป้องกันและความสําคัญการสนับสนุนทางเทคนิคการประกันความน่าเชื่อถือและความพร้อมในระยะยาวของเครื่องทดสอบสําหรับการทดสอบอุณหภูมิและความชื้นของยา.
• การฝึกอบรมและการสนับสนุนทางเทคนิค
  เราดําเนินโปรแกรมการฝึกอบรมสําหรับผู้ใช้ใหม่ เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถใช้งานห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นได้อย่างมีประสิทธิภาพ และตีความผลการทดสอบทีมงานสนับสนุนทางเทคนิคของเราสามารถตอบคําถามได้ตลอด 24 ชั่วโมง, ให้ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหา และให้คําแนะนําเกี่ยวกับการปรับปรุงวิธีการทดสอบและความสอดคล้องกับ ASTM และมาตรฐานการทดสอบสิ่งแวดล้อมทางยาอื่น ๆเรายังให้บริการอัพเดทซอฟต์แวร์ และสนับสนุนระบบการเก็บข้อมูลและการวิเคราะห์, ทําให้ลูกค้าสามารถใช้ประโยชน์อย่างเต็มที่จากลักษณะและเทคโนโลยีล่าสุดในการทดสอบ