ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นของยาตรงกับมาตรฐาน ASTM

ในอุตสาหกรรมยาที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ความจำเป็นในการทดสอบสภาพแวดล้อมที่แม่นยำและเชื่อถือได้มีความสำคัญอย่างยิ่ง ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการทดสอบทางเภสัชกรรมและตรงตามมาตรฐาน ASTM เป็นเครื่องมือสำคัญที่ช่วยให้บริษัทเภสัชกรรมมั่นใจในคุณภาพ ความเสถียร และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

ห้องทดสอบขั้นสูงนี้อุทิศให้กับการจำลองสภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่หลากหลายซึ่งผลิตภัณฑ์ยาอาจเผชิญในระหว่างวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ โดยให้บริการแก่ผู้ผลิตยา สถาบันวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแล วัตถุประสงค์หลักคือการดำเนินการทดสอบยา วัคซีน และสูตรเภสัชกรรมอื่นๆ เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความเสถียร และความสมบูรณ์ภายใต้ความเครียดจากสิ่งแวดล้อมที่แตกต่างกัน ด้วยการปฏิบัติตามมาตรฐาน ASTM (American Society for Testing and Materials) ห้องทดสอบจึงเป็นแพลตฟอร์มการทดสอบที่เชื่อถือได้และสอดคล้องกัน ทำให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ที่ได้รับเป็นที่ยอมรับและเป็นที่ยอมรับในระดับสากล

• โครงสร้างห้องทดสอบที่แข็งแกร่งและมีฉนวน
  ห้องทดสอบสร้างขึ้นด้วยเปลือกนอกที่ทนทานต่อการกัดกร่อน ซึ่งโดยทั่วไปทำจากสแตนเลส ภายในบุด้วยวัสดุฉนวนคุณภาพสูงที่ช่วยลดการถ่ายเทความร้อนและรักษาระดับอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยำ ประตูติดตั้งกลไกการปิดผนึกที่เชื่อถือได้และหน้าต่างสำหรับดู ทำให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถตรวจสอบกระบวนการทดสอบได้โดยไม่รบกวนสภาพแวดล้อมภายใน การออกแบบโดยรวมได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อทนทานต่อความเข้มงวดของการทำงานอย่างต่อเนื่องและให้สภาพแวดล้อมการทดสอบที่มั่นคง
• ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยำ
  หัวใจสำคัญของห้องทดสอบคือระบบควบคุมที่ซับซ้อน สามารถทำอุณหภูมิได้หลากหลาย โดยทั่วไปตั้งแต่ -20°C ถึง +60°C โดยมีความแม่นยำ ±0.3°C ช่วงการควบคุมความชื้นขยายจาก 10% ถึง 95% ความชื้นสัมพัทธ์ โดยมีความแม่นยำ ±2% RH ระบบใช้หน่วยทำความเย็นประสิทธิภาพสูง เครื่องทำความร้อนไฟฟ้า เครื่องทำความชื้น และเครื่องลดความชื้น ทั้งหมดประสานงานโดยตัวควบคุม PID ที่แม่นยำ เซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้นหลายตัวถูกวางอย่างมีกลยุทธ์ทั่วทั้งห้องทดสอบเพื่อให้ข้อเสนอแนะแบบเรียลไทม์ ทำให้ระบบควบคุมสามารถปรับเปลี่ยนได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำเพื่อรักษาสภาวะแวดล้อมที่ต้องการ
• แผงควบคุมที่ใช้งานง่ายและอินเทอร์เฟซการเก็บข้อมูล
  อุปกรณ์ติดตั้งแผงควบคุมที่ใช้งานง่ายซึ่งช่วยลดความซับซ้อนในการใช้งานและการตั้งค่าพารามิเตอร์ ผู้ปฏิบัติงานสามารถปรับอุณหภูมิ ความชื้น ระยะเวลาการทดสอบ และพารามิเตอร์อื่นๆ ได้อย่างง่ายดายโดยใช้อินเทอร์เฟซที่เป็นมิตรต่อผู้ใช้ แผงควบคุมยังแสดงสภาวะแวดล้อมปัจจุบันแบบเรียลไทม์ รวมถึงสัญญาณเตือนหรือคำเตือนใดๆ ห้องทดสอบถูกรวมเข้ากับระบบการเก็บข้อมูลที่ครอบคลุม บันทึกข้อมูลการทดสอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมถึงประวัติอุณหภูมิและความชื้น อัตราการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อม และการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่สังเกตได้ในตัวอย่างการทดสอบ ข้อมูลสามารถจัดเก็บไว้ในหน่วยความจำในตัวหรือส่งออกไปยังอุปกรณ์จัดเก็บข้อมูลภายนอกเพื่อการวิเคราะห์เพิ่มเติม ระบบยังสามารถสร้างรายงานการทดสอบโดยละเอียดในรูปแบบต่างๆ ซึ่งอำนวยความสะดวกในการจัดทำเอกสารและการแบ่งปันผลลัพธ์
• การปฏิบัติตามมาตรฐาน ASTM
  ห้องทดสอบได้รับการออกแบบและปรับเทียบให้ตรงตามมาตรฐาน ASTM ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบทางเภสัชกรรม ซึ่งรวมถึงมาตรฐานสำหรับการหมุนเวียนอุณหภูมิและความชื้น การทดสอบความเสถียรในระยะยาว และการศึกษาการเสื่อมสภาพแบบเร่งด่วน ประสิทธิภาพและความแม่นยำของห้องทดสอบได้รับการตรวจสอบและตรวจสอบความถูกต้องตามข้อกำหนดของ ASTM ทำให้มั่นใจได้ว่าผลการทดสอบมีความน่าเชื่อถือและเปรียบเทียบได้ การปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับบริษัทเภสัชกรรมที่ต้องการการอนุมัติตามกฎระเบียบและการยอมรับในตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน
• คุณสมบัติด้านความปลอดภัยและการเตือนภัย
  เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและความสมบูรณ์ของกระบวนการทดสอบ ห้องทดสอบจึงติดตั้งคุณสมบัติด้านความปลอดภัยต่างๆ ซึ่งรวมถึงการป้องกันอุณหภูมิเกินและกระแสเกิน ปุ่มหยุดฉุกเฉิน และสัญญาณเตือนสำหรับการผันผวนของอุณหภูมิที่ผิดปกติ ระดับความชื้น หรือการทำงานผิดปกติของอุปกรณ์ คุณสมบัติด้านความปลอดภัยได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันความเสียหายต่อห้องทดสอบ ตัวอย่างการทดสอบ และสภาพแวดล้อมโดยรอบ ทำให้สบายใจในระหว่างการทดสอบ