ห้องทดสอบความมั่นคงของยาที่กําหนดเองสําหรับการผลิตยา

ห้องทดสอบความมั่นคงของยาของเรา ให้บริการกับบริษัทยา สถาบันวิจัยและหน่วยงานควบคุมที่มีความสามารถที่ก้าวหน้าในการประเมินพฤติกรรมของยาภายใต้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมการแก้ไขที่ออกแบบให้แม่นยํานี้ทําให้สามารถประเมินสารยา สูตรยา และผลิตภัณฑ์เสร็จได้อย่างครบถ้วน เพื่อรับรองความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามกฎหมาย

• การก่อสร้างชั้นนํา

  สร้างจากสแตนเลสทนทานต่อการกัดกร่อน ด้วยระบบกันความเหนียวแน่น พื้นที่ไม่ขัดขวาง และกลไกปิดหลายจุดเพื่อให้มีความน่าเชื่อถือและยาวนาน

• การควบคุมสิ่งแวดล้อมอย่างแม่นยํา

  ระยะอุณหภูมิที่พัฒนา (-20 °C ถึง +60 °C ด้วยความแม่นยํา ± 0.3 °C) การควบคุมความชื้น (5% ถึง 95% RH ด้วยความแม่นยํา ± 2%) และการเผยแพร่แสงที่สามารถปรับแต่งได้ (UV ถึงสายสีที่เห็นได้)

• การเก็บข้อมูลครบวงจร

  การบันทึกข้อมูลความเร็วสูง (3000 ตัวอย่าง/วินาที) พร้อมความสามารถในการวิเคราะห์ในเวลาจริงสําหรับปริมาตรอุณหภูมิ ความชื้น แสง ความดัน และองค์ประกอบของก๊าซ

• ระบบ ปลอดภัย ที่ ดี ขึ้น

  โปรต็อกอลการปิดฉุกเฉิน การดับไฟ ระบบอากาศ และระบบล็อคความปลอดภัย ให้ความคุ้มครองผู้ใช้งานและความสมบูรณ์แบบในการทดสอบ

ห้องทดสอบความมั่นคงของเราสามารถจําลองสิ่งแวดล้อมรอบชีวิตของยาได้อย่างแม่นยํา สําหรับ:

• การปรับปรุงรูปแบบและการกําหนดอายุการใช้
• การทดสอบความมั่นคงแสงของสารประกอบที่มีความรู้สึกต่อแสง
• การรับรองโซ่เย็นสําหรับยาชีววิทยาและยาที่มีความรู้สึกต่ออุณหภูมิ
• การทดสอบความสอดคล้องกับกฎหมายสําหรับการยื่นยาใหม่
• การควบคุมคุณภาพและการทดสอบการปล่อยชุด