ห้องทดสอบความมั่นคงของยา

ในอุตสาหกรรมยา การรับรองความเสถียรและประสิทธิภาพของยาเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง ห้องทดสอบความเสถียรของยาแบบปรับแต่งได้เป็นอุปกรณ์พิเศษที่มีบทบาทสำคัญในการประเมินว่ายาทำงานอย่างไรภายใต้สภาวะแวดล้อมต่างๆ เมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งช่วยให้บริษัทเภสัชกรรมสามารถกำหนดอายุการเก็บรักษา ข้อกำหนดในการจัดเก็บ และคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์ได้

• การควบคุมสภาพแวดล้อมที่แม่นยำ

  สามารถรักษาช่วงอุณหภูมิได้กว้าง โดยทั่วไปตั้งแต่ 2°C ถึง 40°C โดยมีความแม่นยำ ±0.5°C ระบบควบคุมความชื้นสามารถรักษาระดับความชื้นสัมพัทธ์ได้ตั้งแต่ 20% ถึง 95% RH โดยมีความแม่นยำ ±3% RH พร้อมแหล่งกำเนิดแสงที่ปรับได้ซึ่งสามารถจำลองความเข้มและสเปกตรัมของแสงที่แตกต่างกันได้

• การกระจายสภาพแวดล้อมที่สม่ำเสมอ

  ออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิ ความชื้น และการกระจายแสงสม่ำเสมอทั่วทั้งพื้นที่ทดสอบโดยใช้แผ่นกั้น พัดลม และรูปแบบการไหลเวียนของอากาศที่ออกแบบมาอย่างระมัดระวัง

• เครื่องมือวัดขั้นสูงและการได้มาซึ่งข้อมูล

  ติดตั้งเซ็นเซอร์และเครื่องมือวัดที่ครอบคลุมซึ่งเชื่อมต่อกับระบบการได้มาซึ่งข้อมูลความเร็วสูงที่บันทึกและจัดเก็บข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมดด้วยอัตราการสุ่มตัวอย่างสูงถึง 1,000 ตัวอย่างต่อวินาที

• คุณสมบัติด้านความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ได้รับการปรับปรุง

  ออกแบบด้วยคุณสมบัติด้านความปลอดภัยหลายอย่าง รวมถึงระบบปิดเครื่องอัตโนมัติ ระบบดับเพลิง และระบบระบายอากาศ เป็นไปตามมาตรฐานและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยา

• การจำลองสภาวะการจัดเก็บและการขนส่งยาอย่างแม่นยำ

  ให้การจำลองสภาวะแวดล้อมที่แม่นยำสูงที่ยาจะเผชิญ ทำให้สามารถประเมินประสิทธิภาพและการเสื่อมสภาพของยาเมื่อเวลาผ่านไป

• คุณภาพผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมที่ได้รับการปรับปรุงและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

  ช่วยระบุและแก้ไขปัญหาการกำหนดสูตรที่เป็นไปได้ ซึ่งนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่น่าเชื่อถือยิ่งขึ้นและอำนวยความสะดวกในการอนุมัติตามกฎระเบียบ

• การสนับสนุนสำหรับการวิจัยและพัฒนาเภสัชกรรม

  จำเป็นสำหรับการศึกษาความเสถียรทางเคมีและกายภาพของตัวยาใหม่ และการทำความเข้าใจผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมต่อคุณสมบัติของยา